PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或再造安全及有效

无意识悬浮来将于2006年11翌年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批复，应用于22岁及以上女性的插入式和任何年龄女性的日后造。无意识悬浮来将由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有bug，并填充有粘聚力的硅胶。背书这一批复的核心临床中的的高血压给与了长达10年的随访。

这项实用价值、多外围的临床都有粗大或Siltex微毛面质地的无意识悬浮种植体植入的一期增强、翻新增强、一期翻新和翻新翻新外科手术研究。所有术后癌症的发生率、严重影响程度和解决方法外基于每个高血压和每个来将进行检验。主要的理论上终点是植入外科手术后胸围和胸罩肩带大小的总体平外变化。

美国48个地点的1008名高血压(给与1898枚来将)被纳入四个数据流：552由此可知高血压为起先提升，145由此可知为翻新提升，251由此可知为起先翻新，60由此可知为翻新翻新。

所有数据流的总10年随访率为62%，大约每年高血压保留率约为95.3%(起先提升57%；翻新提升64%；起先翻新73%；翻新翻新67%)。

Kaplan-Meier检验大约Baker III/IV级囊膜挛缩的关键癌症的10年翻倍发生率如下：起先提升，12.1%；翻新提升，24.4%；起先翻新，20.5%；翻新翻新，36.9%。

下详见了所大约得任何最终外科手术和来将相关癌症(都有仅因包膜挛缩、皮肤上、病毒、血肥大/氯化钙肥大和受压而进行的日后外科手术)的10年翻倍发病率。

最终外科手术的额度如下：起先提升，25.5%；翻新提升，43.6%；起先翻新，49.0%；翻新翻新，50.7%。

下详见了日后外科手术和额外外科手术的存量，请注意了在至少一个高血压数据流中的以才行10%的额度在10年内进行的额外切除的类型。

在至少一名高血压数据流中的，最终外科手术发生率才行10%的主要可能是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、肥大块、受压和不对称。

病毒的发生率如下：起先扩大，1.6%；翻新扩大，1.4%；起先翻新，6.2%；翻新翻新，0%。

有无复合的外植率共五：起先提升11.6%，变更提升24.1%，起先翻新33.4%，变更翻新37.8%。

对于受压，发生率如下：起先提升，24.2%；翻新提升，23.7%；起先翻新，32.7%；翻新翻新，38.7%。受压高血压既都有在此之前的表征成像亚研究数据流(表征成像数据流A)，也都有2006年开始给与表征成像检验的非表征成像数据流(表征成像数据流B)。

基于表征成像数据流，Kaplan-Meier大约高血压和来将在10年的总体副作用性受压率共五0.6%和0.3%。在高血压和来将水平上的表征成像数据流A中的确认受压的翻倍发生率如下表所示。

这项研究的10年随访得出，无意识悬浮来将应用于插入式或日后造是安全和理论上的。

原始文献：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635