拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非霍奇金乳腺癌，获FDA的突破性治疗指定

2022-01-17 06:43:13 来源:

英美两国食品和处方管理局（FDA）已颁赠拜耳PI3K抗病毒Aliqopa（copanlisib）突破性放射治疗指定。该决定主要基于关键的II期研究者CHRONOS-1的随访资料，该研究者证明了Aliqopa对持久性非霍奇金霍奇金（iNHL）病征，即接受过非常少两次放射治疗的住院或难治性边缘一区霍奇金（MZL）病征中的。MZL是非霍奇金霍奇金（iNHL）的持久性表现形式，约占英美两国所有非霍奇金霍奇金的10％。拜耳医药公司管理人员常务董事兼学发展部门Scott Fields博士说是："药理学证据证明了Aliqopa可以为MZL病征透过放射治疗自由选择，也证明了Aliqopa可以满足MZL住院后没有放射治疗处方这一未赢取满足的医疗需要求。"该化合物目前尚未获得西欧处方管理局（EMA）或英美两国以外的其他管理机构的许可。FDA的突破性放射治疗指定旨在加快开发和审查放射治疗严重影响或构成威胁生命的性疾病的候选处方，且候选处方已经在以前试验中显示出积极的结果。原始来历：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯药学（MedSci）原创编译整理，刊登需要特许！