NAMSA医疗器械欧美法规与测试专题

2022-01-03 04:57:31 来源:
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NAMSA是当今世界上最主要的卫生保健仪器服务商, 此前列的外科手术合同研究者该组织,曾用外科手术、器械物料和套装物料、药物/器械人组的产品的效用性和安全性赞誉, 在新泽西州(FDA)和西欧(CE)监管机构市场,NAMSA都握有至今已有的、无与伦比的专业人才和实战经验。我们支持当今世界各地的提出申代为(新泽西州、西欧委员都会、亚洲、拉丁美洲等)、法律和质量体系咨询、研究者和开发支持、非流行病学试验、流行病学研究者、上市初支持。更是多细节代为双击: www.namsa.com

NAMSA外科手术西方法律与试验博客,是外科手术大厂现代科学与高等教育的一个当中心盛都会,特别是在针对于技术开发、质量保证、法律职责、的产品工程项目和其它外科手术特别领域的私人机构。主轴包括: 新泽西州FDA的510(k)和PMA介绍及致函意图、流行病学此前昆虫实验研究者当中的GLP此前提及其绝对优势、如何设计差分的微生物学试验项目——UICGBT 16886与ISO的一些差异、外科手术西欧委员都会CE审核当中的流行病学试验性及流行病学分析报告、西欧对IVD致函的法律及流行病学要求、西欧委员都会和新泽西州外科手术法律对流行病学数据要求、从微生物安全性尺度可选择用于外科手术的物料、根据ISO或EN标准的套装和冷藏证明试验与方案设计、GMP/QSR– 如何补救新泽西州FDA现场核查……更是多细节代为双击:

博客概况

随着东亚外科手术制造行业的飞速发展,日益多的东亚外科手术大厂迫切寻求协助以获得新泽西州,西欧及当今世界其它各地监管机构市场的审核,以在新泽西州(FDA)和西欧(CE)监管机构市场工业产品销售它们可见一斑竞争力的的产品。

为了更是好的协助东亚企业走出国门走向当今世界和同时让更是多企业了解NAMSA,NAMSA除此以外协办了NAMSA外科手术西方法律与试验博客。为组织者发放了向而出名包括监管机构机构的专家就种种特别主轴进行求学交流的从当中。主轴包括:

通过与流行病学此前研究者机构合作减缓外科手术创新

流行病学此前昆虫实验研究者当中的GLP此前提及其绝对优势

骨科及心血管的产品技术开发当中效用性昆虫试验性设计

如何设计差分的微生物学试验项目-UICGBT16886与ISO的一些差异

新泽西州FDA的510(k)和PMA介绍及致函意图

西欧外科手术法律更是新

外科手术西欧委员都会CE审核当中的流行病学试验性及流行病学分析报告

西欧对IVD致函的法律及流行病学要求

西欧委员都会和新泽西州外科手术法律对流行病学数据要求

通过持续性分析方法将外科手术并能理论上得推向市场

从微生物安全性尺度可选择用于外科手术的物料

根据ISO或EN标准的套装和冷藏证明试验与方案设计

GMP/QSR – 如何补救新泽西州FDA现场核查

我们的专家小组将与您体都会他们的实战经验,也将疑问您的疑问,以协助您公司在最短的星期以最理论上的方式为将的产品推入市场。您将有从当中在整个研讨都会期间与这些而出名知名人士直接联系。

联席都会议临近与食宿

东亚上海虹口区黄埔路199号,外滩茂悦大酒店,200080来电:+86(21) 6393 1234网址:联席都会议发放午餐和休息星期

谁都会参加

NAMSA外科手术西方法律与试验博客是外科手术大厂现代科学与高等教育的一个当中心盛都会,特别是在针对于技术开发、质量保证、法律职责、的产品工程项目和其它外科手术特别领域的私人机构。您将都会获得各类外科手术领域内的专业技能:

类及肺皮肤科类心血管类牙科类耳/鼻/喉科类通用外科手术和仪器神经学与脊骨类妇产科类类眼科类微生物物料整形外科类骨及骨软骨类外科手术类该组织工程项目类伤口软骨类...还有更是多!

联系信息:

伟,哈佛大学| 客户经理,NAMSA东亚 | NAMSA

能盛(上海)外科手术科技咨询Ltd

上海市浦东陆家嘴银城当中路488号太平金融大厦18楼外A-05, 200120

东亚手机:+8618221071796| 东亚办公室:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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