PFS:10年随访结果出炉!记忆凝胶植入物可用隆胸或乳房再造安全有效

2021-10-13 17:30:12 来源:
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失忆发泡乳头;也于2006年11月初获得美国政府食品和药物管理局(FDA)的核准,用于22岁及以上异性恋的隆胸和任何年龄组异性恋的乳头再继续造。失忆发泡乳头;也由单腔圆形硅橡胶之中空组成,后侧有补丁,并去除有稀聚力的填充物。支持者这一核准的核心流行病学之中的高血压做了长达10年的随访。

这项前瞻性、多之中心的流行病学最主要光滑或Siltex微毛面质地的失忆发泡种植体激活的一期大幅提高、翻新大幅提高、一期整修和翻新整修外科手术研究成果。所有术后心肌梗死的患病率、严重程度和解决方法有均基于每个高血压和每个;也开展检测。主要的有效终点是激活外科复发胸围和胸罩罩杯大小的总体平均变化。

美国政府48个地点的1008名高血压(做1898枚;也)被设为四个字段:552例高血压为紧接著弱化,145例为翻新弱化,251例为紧接著整修,60例为翻新整修。

所有字段的总10年随访率为62%,相当于每年高血压保留率约为95.3%(紧接著弱化57%;翻新弱化64%;紧接著整修73%;翻新整修67%)。

Kaplan-Meier检测估计Baker III/IV级囊膜挛缩的关键心肌梗死的10年再继续加患病率如下:紧接著弱化,12.1%;翻新弱化,24.4%;紧接著整修,20.5%;翻新整修,36.9%。

下备注列出了所估计得任何旋即外科手术和;也特别心肌梗死(最主要仅因包膜挛缩、皱纹、感染者、血肿/稀液肿和受压而开展的再继续外科手术)的10年再继续加发病率。

旋即外科手术的九成如下:紧接著弱化,25.5%;翻新弱化,43.6%;紧接著整修,49.0%;翻新整修,50.7%。

下备注列出了再继续外科手术和额外外科手术的数量,列出了在非常少一个高血压字段之中以大于10%的九成在10在短期内开展的额外外科外科手术的并不一定。

在非常少一名高血压字段之中,旋即外科手术患病率大于10%的主要或许是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、乳头肿块、受压和不对称。

感染者的患病率如下:紧接著扩展到,1.6%;翻新扩展到,1.4%;紧接著整修,6.2%;翻新整修,0%。

是非置换的外植率分作:紧接著弱化11.6%,校正弱化24.1%,紧接著整修33.4%,校正整修37.8%。

对于受压,患病率如下:紧接著弱化,24.2%;翻新弱化,23.7%;紧接著整修,32.7%;翻新整修,38.7%。受压高血压既最主要最初的PET成像亚研究成果字段(PET成像字段A),也最主要2006年开始做PET成像检测的非PET成像字段(PET成像字段B)。

基于PET成像字段,Kaplan-Meier估计高血压和;也在10年的总体症状性受压率分作0.6%和0.3%。在高血压和;也水平上的PET成像字段A之中证实受压的再继续加患病率如下备注标明。

这项研究成果的10年随访结果备注明,失忆发泡;也用于隆胸或乳头再继续造是人身安全和有效的。

原始史籍:

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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