在转移适度肾脏细胞癌(mRCC)病征之中开展的CARMENA试验断定,实质上采用舒尼替尼的治果并远胜减瘤适度肾脏切除术术(CN)后采用舒尼替尼(肾脏切除术术-舒尼替尼)的治果。
近期,有研究课题职员提供了CARMENA的最新总生存(OS)结果,并评估一些亚组前提仍可从前期的CN之中受益。CARMENA是一项III期试验,在2009年至2017年之前,共纳入了450名mRCC病征。
在意向治疗法群体之中,病征做肾脏切除术-舒尼替尼(基准护理[SOC];n=226)或实质上舒尼替尼(n=224)治疗法。主要终点是OS,采用最新的数据截止日期开展评估(2018年10年初;之中位OS无事件随访,36.6个年初)。采用全球适度转移适度RCC数据库联盟(IMDC)基准对病征开展不确定适度重新界定。
结果发现,实质上采用舒尼替尼不劣于肾脏切除术-舒尼替尼治疗法(危险比[HR],0.97;95%标准差,0.79-1.19;P=0.8),并表现出更少的之中位OS(则有19.8个年初 vs 15.6个年初)。对于有两个或更多IMDC不确定适度环境因素的病征,需注意舒尼替尼的OS突出长于肾脏切除术-舒尼替尼治疗法(则有31.2个年初 vs 17.6个年初;HR,0.65;p=0.03)。对于有一个IMDC不确定适度环境因素的病征,肾脏切除术-舒尼替尼治疗法比实质上采用舒尼替尼治疗法的OS更少,但并不显著(31.4个年初vs 25.2个年初;HR,1.30;p=0.2)。亚组分析的第一时间适度质但会限制其阐释。
之中度IMDC不确定适度高分(ITT群体)病征的总生存
综上所述,实质上采用舒尼替尼与肾脏切除术-舒尼替尼相比之下并不不相上下,这断定在需要控制系统治疗法的mRCC病征之中,不应该将CN作为SOC。在某些亚组,包括有一个IMDC不确定适度环境因素的病征,仍可能从前期的CN之中受益。
零碎出处:
Arnaud Méjean , Alain Raud , Simon Thezenas et al. Sunitinib Alone or After Nephrectomy for Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: Is There Still a Role for Cytoreductive Nephrectomy? Eur Urol. Jun 2021
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